

国家药监局15日消息指,费卡华瑞的氯雷他定片等80个药品的注册证书已注销,这意味着这些药品后续将停止在内地生产与销售。这批药覆蓋抗过敏、糖尿病、肿瘤、罕见病等多个治疗领域,过半为外资公司产品。近年来在“集采”等政策推动下,内地本土医药公司快速崛起,多款知名进口药告别中国市场。有网友担心治疗效果下降。
国家药监局目录显示,超55%的被注销药品为外资公司产品,其注销原因均为由企业主动申请注销,这更像是一种商业行为,而非被吊销或涉危害人体健康等状况。

近年来中国药品集中采购(下称“集采”)政策对进口药影响显著,若定价远高于国产仿制药的进口药未中标或选择不参与集采,那么其市场份额将受价格影响大幅缩减,退出成为自然的市场行为。据国家医保局数据,前9批药品集采中,国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。
德国制药公司“勃林格殷格翰”今次注销了一系列二甲双胍恩格列净片批文。这种复方降糖药在控制血糖的同时,还具有减重、心血管保护等额外获益,是糖尿病治疗领域的热门产品。然而近年来随着内地药企研发投入增加,多款仿制药陆续获批上市、进入集采,并迅速以具有竞争力的价格抢占市场,原研产品的市场生存空间受到严重挤压。
辉瑞制药(无锡)有限公司的注射用盐酸多柔比星的注销同样引发行业关注。这款注射剂是临床上治疗多种恶性肿瘤的重要药物,在乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等疾病的化疗方案中曾发挥重要作用。然而随着内地抗肿瘤药物领域仿制药的快速发展和集采政策的持续推进,价格优势的丧失令跨国药企利润受挫,只能选择将资源集中到更具竞争力的领域。
相关消息引发舆论关注,有网友直言,“说心里话,有时国产仿制药属实没原研药好。前年秋冬天很多孩子支原体感染,然后让用阿奇霉素,外面买的就是不管用,最后用的原研药就好了”,不过也有网友认为,集采药逐步替换原研进口药是大趋势,但需严格监管仿制药、集采药的品质。