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莫德纳宣布新冠儿童疫苗有效 将很快提交数据申请批准

时间:2021-10-26
 

莫德纳公司周一表示,其低剂量的COVID-19疫苗是安全的,对6至11岁的儿童有效。目前莫德纳正努力将疫苗注射范围扩大到儿童。

莫德纳竞争对手辉瑞公司的儿童疫苗剂量更接近于广泛使用,辉瑞儿童用疫苗正在接受食品和药物管理局(FDA)的评估。

莫德纳公司还没有得到向青少年(12至17岁)提供疫苗的许可,但在等待期间,它正在研究对年龄较小的儿童降低剂量。研究人员为6至11岁的儿童测试了两针疫苗,间隔一个月,每针的剂量是成人的一半。

莫德纳公司在一份新闻稿中说,初步结果显示,接种疫苗的儿童产生的抗病毒抗体与年轻成年人在注射全剂量后产生的抗体水平相似。

这项研究包括了4753名6至11岁的儿童,他们接种了疫苗或安慰剂。莫德纳说,与成年人一样,接种疫苗的青少年有暂时的副作用,包括疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。

这项研究规模太小,无法发现任何极其罕见的副作用,例如在接种莫德纳或辉瑞公司的疫苗后,有时会出现心脏炎症,主要发生在年轻男性身上。

莫德纳说它计划很快向FDA和全球监管机构提交其儿童数据。尽管一些国家已经批准莫德纳为青少年注射疫苗,但FDA尚未对该公司将其疫苗接种范围扩大到12至17岁的申请作出裁决。

如果FDA批准为5至11岁儿童注射小剂量的辉瑞疫苗,那么美国有望在下个月的某个时候开始为12岁以下儿童接种疫苗。辉瑞公司上周报告说,它的儿童剂量被证明对预防低年龄组的症状性COVID-19有近91%的效果,即使是在传染性极强的delta变种病毒广泛传播的情况下。

FDA的顾问们将在星期二的公开会议上审议辉瑞公司的证据。如果该机构批准了辉瑞公司的儿童疫苗,美国疾病控制和预防中心将在下周建议谁应该接受这些疫苗。